04.11.2011
Верховная Рада Украины приняла Закон "О внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" о приведении порядка регистрации лекарственных средств в соответствие с международными стандартами
Документ, в частности, устанавливает, что лекарственное средство, зарегистрированное на основании поданной в полном объеме (полной) регистрационной информации (референтное/оригинальное лекарственное средство), зарегистрировано в Украине впервые, государственная регистрация другого лекарственного средства, которое содержит то же действующее вещество, что и референтное/оригинальное лекарственное средство, возможна не ранее, чем через пять лет со дня первой регистрации референтного/оригинального лекарственного средства в Украине, если иное не предусмотрено этой статьей